Прокуратура разъясняет: "О выборе наименований для лекарств."

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 N429н утверждены Правила рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения.

Выбор осуществляется юридическим лицом, действующим в собственных интересах или уполномоченным представлять интересы другого юридического лица и заявляющим препарат на регистрацию, а также держателем или владельцем регистрационного удостоверения препарата или уполномоченным им другим юридическим лицом, представившим заявление о внесении изменений в документы, содержащиеся в досье на зарегистрированный препарат.

Наименование формируется из международного непатентованного, или группировочного, или химического и торгового наименования.

Международное наименование выбирается в соответствии с наименованиями действующих веществ фармацевтических субстанций, рекомендованных ВОЗ.

Химическое наименование выбирается в соответствии с номенклатурой Международного союза по теоретической и прикладной химии.

Группировочное наименование выбирается в случае отсутствия международного непатентованного наименования или в случае присвоения наименования комбинации препаратов в целях объединения их в группу под единым наименованием исходя из одинакового состава действующих веществ.

Торговое наименование выбирается самостоятельно разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения препарата.

Правила применяются к наименованиям препаратов, заявления о регистрации которых представлены в Минздрав России после вступления приказа в силу.